La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les injections de Dupixent (dupilumab) comme traitement d'appoint pour certains adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) mal contrôlée.
« Les personnes vivant avec une BPCO insuffisamment contrôlée attendent depuis longtemps de nouveaux médicaments pour les aider à gérer les souffrances quotidiennes qu'elles ressentent en raison de l'essoufflement, de la toux, de la respiration sifflante, de l'épuisement et des hospitalisations imprévisibles », a déclaré Jean Wright, MD, directeur général de la Fondation COPD. la déclaration du fabricant de médicaments.
« Ces patients ont souvent des difficultés avec les activités quotidiennes que beaucoup de gens considèrent comme allant de soi, comme se promener ou faire des courses à l'extérieur de la maison », a déclaré le Dr Wright dans le communiqué. « Nous nous félicitons de l’approbation de cette nouvelle option thérapeutique pour offrir aux patients une nouvelle façon de mieux contrôler leur maladie. »
Quand les médicaments inhalés ne suffisent pas à lutter contre la BPCO
Les personnes atteintes de BPCO souffrent de maladies qui limitent la circulation de l’air dans les poumons et rendent la respiration difficile. La plupart des gens souffrent soit d'emphysème, qui survient lorsque les sacs aériens dans les poumons appelés alvéoles ne fonctionnent pas correctement, soit de bronchite chronique, qui survient lorsqu'une inflammation des voies respiratoires provoque une accumulation de mucus dans les poumons.
De nombreux patients atteints de BPCO prennent une combinaison de plusieurs médicaments pour gérer des symptômes tels que la toux chronique, l'oppression thoracique, la respiration sifflante, l'essoufflement et la fatigue. Dans des essais cliniques examinés par la FDA dans le cadre du processus d'approbation, Dupixent a été testé chez des personnes qui prenaient déjà deux bronchodilatateurs inhalés pour ouvrir les voies respiratoires et un stéroïde inhalé pour réduire l'inflammation, ou chez des personnes qui utilisaient simplement deux bronchodilatateurs parce que les stéroïdes n'étaient pas efficaces. une bonne option pour eux.
«Nous disposons de bons médicaments contre la BPCO et la plupart des patients réagissent, leur essoufflement s'améliore et leur capacité à faire les choses s'améliore», déclare Nick Hanania, MD, professeur et directeur du centre de recherche clinique sur les voies respiratoires au Baylor College of Medicine de Houston. , et co-auteur de la recherche sur le médicament.
« Cependant, environ 40 à 50 pour cent des patients utilisant ces inhalateurs continuent de ressentir une exacerbation », explique le Dr Hanania.
Dupixent a réduit les exacerbations modérées à sévères de la BPCO dans les essais cliniques
Dans deux essais cliniques de stade avancé, les fumeurs actuels et anciens atteints de BPCO ont présenté significativement moins d'exacerbations de symptômes lorsque Dupixent a été ajouté à un schéma thérapeutique composé de deux ou trois médicaments inhalés contre la BPCO. Tous les patients présentaient également une inflammation pulmonaire confirmée par des taux sanguins élevés d’éosinophiles. Les deux essais ont randomisé des patients pour qu'ils prennent Dupixent ou un placebo en complément de leur traitement habituel pendant 52 semaines.
Ces résultats suggèrent que Dupixent pourrait constituer un bon traitement d'appoint pour les personnes présentant des taux élevés d'éosinophiles suggérant une inflammation des poumons et pour lesquelles les inhalateurs pour la BPCO ne soulagent pas suffisamment leurs symptômes, explique Hanania.
« Dans les essais cliniques, nous avons démontré que ce médicament dans cette sous-population diminue les exacerbations, améliore la fonction pulmonaire et atténue les symptômes en plus des thérapies existantes », explique Hanania.