La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle option de traitement biologique pour les patients atteints d’un trouble inflammatoire courant connu sous le nom de polymyalgie rhumatismale (PMR) qui ne supportent pas bien les corticostéroïdes, qui ont longtemps été le traitement de choix pour cette condition.
Le médicament injecté, Kevzara (sarilumab), fait partie d’une famille de médicaments connus sous le nom de bloqueurs des récepteurs de l’interleukine-6, qui agissent en supprimant l’activité anormale du système immunitaire qui pousse le corps à attaquer les tissus sains. Dans les essais cliniques soumis à la FDA pour approbation, Kevzara était presque trois fois plus efficace pour aider les patients à obtenir une rémission des symptômes qu’un placebo.
« Les corticostéroïdes ont été le traitement principal à ce jour, mais de nombreux patients ne répondent pas de manière adéquate aux stéroïdes ou ne peuvent pas être réduits aux stéroïdes, ce qui expose ces patients à un risque de complications d’une thérapie stéroïdienne à long terme », a déclaré George Yancopolous, MD, PhD, le président et directeur scientifique de Regeneron, le développeur de Kevzara, dans un déclaration.
« Avec l’approbation de Kevzara pour la polymyalgie rhumatismale, les patients disposent désormais d’un traitement approuvé par la FDA pour aider à soulager les symptômes invalidants de cette maladie et la dépendance à long terme aux stéroïdes », a déclaré le Dr Yancopolous.
Kevzara a aidé les patients atteints de PPR à obtenir une rémission meilleure que le placebo
Dans un essai clinique de stade avancé soumis à la FDA dans le cadre du processus d’approbation, les scientifiques ont assigné au hasard 128 patients pour recevoir l’un des deux schémas thérapeutiques : 200 milligrammes (mg) d’injections de Kevzara toutes les deux semaines avec une réduction progressive de 14 semaines de corticostéroïdes, ou un placebo injecté toutes les deux semaines avec une réduction progressive des corticostéroïdes sur 52 semaines.
Après 52 semaines, 28% des patients sous Kevzara ont obtenu une rémission prolongée, ce qui signifie qu’ils n’ont eu aucune poussée de symptômes ni aucun test de laboratoire suggérant qu’ils avaient une maladie active. En revanche, seulement 10 % des patients du groupe placebo ont obtenu une rémission prolongée.
Les effets secondaires courants survenus chez au moins 5 % des patients sous Kevzara comprenaient un nombre anormalement bas de globules blancs, de la constipation, des démangeaisons cutanées, des douleurs musculaires, de la fatigue et des éruptions cutanées ou un gonflement au site d’injection.
Deux patients sous Kevzara ont présenté un effet secondaire grave connu sous le nom de neutropénie, ou des niveaux dangereusement bas d’un type de globules blancs nécessaires pour aider le corps à combattre les infections. Trois personnes ont arrêté Kevzara en raison d’une neutropénie et trois autres patients ont arrêté le traitement en raison d’une infection.
Information de sécurité emballé avec Kevzara avertit les patients que certaines personnes ont eu des infections graves en prenant le médicament, y compris la tuberculose, et que certains patients sont décédés de ces infections. Les personnes prenant du Kevzara doivent subir un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer le traitement et être surveillées pour cette infection pendant qu’elles utilisent le médicament.
Qu’est-ce que la polymyalgie rhumatismale ?
La polymyalgie rhumatismale est une maladie inflammatoire qui provoque des douleurs musculaires et une raideur autour des bras, du cou, du bas du dos et des cuisses, selon le Collège américain de rhumatologie. Il affecte généralement les adultes de plus de 50 ans et les symptômes ne commencent souvent pas avant que les gens aient soixante-dix ou quatre-vingts ans.
Selon le Clinique Mayo. Il est généralement traité avec des corticostéroïdes, qui peuvent soulager la douleur, mais qui, avec le temps, peuvent entraîner des effets secondaires tels que la fragilité des os, l’hypertension artérielle, le diabète et la cataracte.
Parfois, les médecins peuvent demander aux patients de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pour aider à prévenir les lésions osseuses causées par les corticostéroïdes, selon la clinique Mayo. Les médecins peuvent également prescrire du méthotrexate, un traitement immunosuppresseur. Pour les personnes inactives pendant de longues périodes, les médecins peuvent également recommander une thérapie physique.
Kevzara a été le premier approuvé en 2017 pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère. À ce stade, les médecins utilisent le médicament depuis de nombreuses années et connaissent son profil d’innocuité, dit Vinicius Domingues, M.D., un rhumatologue de Daytona Beach, en Floride. Il agit également à titre de conseiller médical auprès de Articulations grinçantesun groupe de défense des personnes vivant avec arthrite et autres affections rhumatismales.
« La RMP est très difficile à traiter car nous n’avions que des stéroïdes disponibles et la toxicité à long terme des stéroïdes est très bien établie », explique le Dr Domingues. Le plus grand avantage de Kevzara est le potentiel de réduction de l’utilisation de stéroïdes pour la RMP, ajoute Domingues.
« L’approbation de Kevzara est très importante et nous sommes ravis d’avoir enfin des options », a déclaré Domingues.
