La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé plus d’une douzaine de sociétés pharmaceutiques à commencer à vendre des versions génériques du médicament pour le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH), Vyvanse, une décision qui pourrait atténuer une grave pénurie de médicaments contre le TDAH.
« C’est une excellente nouvelle pour les patients qui ont du mal à accéder à leurs médicaments en raison de pénuries », déclare Jack Turban, MD, professeur adjoint de psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent et directeur du programme de psychiatrie de genre à l’Université de Californie à San Francisco. « Je soupçonne et j’espère que cela aura un impact substantiel. »
Plusieurs médicaments contre le TDAH sont rares
Les médicaments contre le TDAH sont difficiles à obtenir depuis près d’un an maintenant. La FDA a signalé pour la première fois une pénurie de médicaments contre le TDAH Adderall en octobre 2022. Alors que les patients se sont efforcés de trouver des alternatives, les autres médicaments contre le TDAH sont également devenus rares. En juillet, la FDA a annoncé une pénurie de médicaments contre le TDAH. Concerta et Vyvansé.
Maintenant le La FDA a approuvé les versions génériques de Vyvanse, qui contiennent tous le même ingrédient actif que le médicament de marque, qui seront fabriqués par 14 sociétés différentes au total. Les régulateurs ont autorisé les gélules et les comprimés à croquer pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de TDAH et pour les adultes souffrant d’hyperphagie boulimique modérée à sévère, une autre affection traitée avec Vyvanse.
L’ingrédient actif de Vyvanse et de toutes les nouvelles versions génériques de ce médicament est le dimésylate de lisdexamfétamine, un stimulant qui modifie le mélange de produits chimiques dans le cerveau et améliore la façon dont ces produits chimiques communiquent afin d’améliorer l’attention et le contrôle des impulsions. D’autres médicaments contre le TDAH, notamment Adderall et Concerta, contiennent des ingrédients actifs différents et agissent légèrement différemment pour soulager les symptômes du TDAH.
Puis-je passer au Vyvanse générique à partir d’un autre médicament contre le TDAH ?
Il devrait être assez simple pour toute personne prenant déjà Vyvanse pour le TDAH de passer aux versions génériques de ce médicament, car elles fonctionnent exactement de la même manière, explique le Dr Turban. Certaines personnes prenant d’autres stimulants peuvent également essayer le Vyvanse générique, surtout si c’est la seule chose qu’elles peuvent obtenir alors que leurs médicaments habituels sont en rupture de stock dans leur pharmacie locale.
Mais les patients ne devraient pas passer au Vyvanse générique d’un autre type de médicament contre le TDAH sans en parler d’abord à leur médecin, ajoute Turban. « Pour certains patients, il peut être approprié de passer du médicament qu’ils ont du mal à remplir, comme Concerta ou Adderall XR, au Vyvanse générique, mais pour d’autres, cela peut ne pas être approprié », explique Turban.
Cela peut également prendre plusieurs mois avant que le générique de Vyvanse soit largement disponible, indique Lauren Hoffman, docteur en pharmacie, spécialiste en pharmacie clinique en psychiatrie au centre médical des hôpitaux universitaires de Cleveland et professeur adjoint de psychiatrie à la faculté de médecine de l’université Case Western Reserve. Et même dans ce cas, il n’est pas encore clair si les génériques seront disponibles de manière constante ou si des pénuries vont se développer, ajoute le Dr Hoffman.
« Il est tout à fait possible que nous assistions à des pénuries, même pour ces nouveaux produits, alors que les fabricants s’efforcent d’accélérer leur production et de répondre à la demande », explique Hoffman.
Combien coûtera le Vyvanse générique ?
Au-delà de cela, il n’est pas encore clair si les génériques de Vyvanse aideront les patients à économiser beaucoup d’argent, dit Hoffman. « Il y aura dès le départ une forte concurrence entre les produits génériques, ce qui pourrait contribuer à faire baisser les prix », explique Hoffman. « Cette dynamique est bien sûr encore compliquée par la demande extrêmement élevée pour le produit à l’heure actuelle, qui pourrait encore finir par dépasser l’offre. »
