La FDA donne sa toute première approbation pour la thérapie de transplantation fécale

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une thérapie de transplantation fécale pour prévenir la récurrence d’une infection bactérienne qui tue jusqu’à 30 000 personnes par an.

La thérapie, Rebyota, est le premier produit de transplantation fécale approuvé aux États-Unis, a déclaré la FDA dans un déclaration. Il est autorisé à combattre Clostridioides difficileou C. difficileune bactérie qui peut proliférer dans l’intestin et provoquer de la diarrhée, des douleurs abdominales et de la fièvre, et dans de rares cas, entraîner une défaillance des organes et la mort.

« Récurrent Clostridioides difficile l’infection a un impact sur la qualité de vie d’un individu et peut également potentiellement mettre la vie en danger », a déclaré Peter Marks, M.D., Ph.D., directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué. L’approbation de Rebyota « représente une étape importante, car elle offre une option approuvée supplémentaire pour prévenir les Clostridioides difficile infection. »

La plupart des cas de C. difficile développer lorsque les gens prennent des antibiotiques, selon le Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Bien que ce type de bactérie ne soit généralement pas une superbactérie qui résiste au traitement aux antibiotiques, elle se développe et refait fréquemment surface à plusieurs reprises lorsque les gens ont d’autres types de infections résistantes aux antibiotiques qui nécessitent plusieurs cycles de traitement.