Le médicament non hormonal Veozah améliore les bouffées de chaleur dans une nouvelle étude de 6 mois

Pour certaines femmes ménopausées, des symptômes tels que les bouffées de chaleur peuvent rendre la vie quotidienne difficile. L'hormonothérapie peut aider, mais toute personne ayant des antécédents de cancer du sein, d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque n'est peut-être pas une bonne candidate.

Les chercheurs étudient actuellement l'efficacité d'un nouveau médicament non hormonal, le Veozah (fezolinetant). Le médicament, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2023, peut réduire la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur pendant la ménopause pendant six mois sans effets secondaires graves, selon une nouvelle recherche présentée ce mois-ci au Congrès européen d'endocrinologie à Stockholm.

« Veozah agit rapidement et présente des avantages durables dans la réduction des bouffées de chaleur chez les femmes souffrant de bouffées de chaleur modérées à sévères. C'est une bonne option pour les femmes qui ne peuvent pas suivre d'hormonothérapie », déclare Lisa Larkin, MD, gynécologue et spécialiste de la ménopause chez Ms. Medicine à Cincinnati et présidente de la Menopause Society.

En moyenne, les femmes ont des bouffées de chaleur pendant 7 à 10 ans

Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, également appelées symptômes vasomoteurs, touchent jusqu'à 4 femmes sur 5 en période de ménopause. En moyenne, les femmes souffrent de bouffées de chaleur pendant 7 à 10 ans, et certaines femmes peuvent avoir jusqu'à 20 bouffées de chaleur par jour.
Mais de nombreuses femmes considèrent les bouffées de chaleur comme une réalité malheureuse de la vie. Une étude de 2022 a révélé que de nombreuses femmes ne recherchent pas de traitement pendant six mois ou plus, et que jusqu'à 40 % des femmes ne reçoivent jamais d'ordonnance pour un traitement hormonal ou une autre option de traitement.

Veozah offre aux femmes une option non hormonale pour traiter les bouffées de chaleur

L'hormonothérapie est le traitement de première intention et le plus efficace contre les bouffées de chaleur, mais pour certaines femmes, les risques peuvent dépasser les avantages, ou elles peuvent ne pas vouloir prendre d'hormones, explique le Dr Larkin. L'approbation de Veozah par la FDA l'année dernière a fourni aux femmes une nouvelle option non hormonale.

Le médicament agit via le cerveau, agissant directement sur la voie de contrôle de la température pour soulager les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Lors d'essais cliniques antérieurs, Veozah a réduit à la fois la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur chez les femmes présentant des symptômes modérés ou sévères par rapport au placebo sur une période de 12 semaines.

Pour cette nouvelle étude, les femmes ont pris le médicament pendant 24 semaines, soit deux fois plus longtemps que dans les études précédentes. Les chercheurs ont inclus 453 femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans souffrant de bouffées de chaleur modérées ou sévères et qui ne pouvaient pas suivre un traitement hormonal substitutif.

Par rapport au placebo, les femmes qui ont pris la dose de 45 milligrammes (mg) de Veozah ont eu des bouffées de chaleur moins fréquentes et moins graves tout au long de l'étude. Le médicament a agi rapidement ; même au cours de la première semaine, les femmes ont eu moins de bouffées de chaleur, la diminution la plus importante ayant été enregistrée au cours des trois premiers jours de traitement. Les bouffées de chaleur étaient moins sévères à partir du deuxième jour de prise de Veozah. Aucun problème de sécurité n'a été constaté pour la dose de 45 mg de fezolinetant au cours des 24 semaines, selon les chercheurs.

Comment Veozah se compare-t-il aux autres traitements ?

Pour la grande majorité des femmes en bonne santé présentant des symptômes de ménopause, l’hormonothérapie ménopausique (MHT) est la meilleure option, explique Larkin. « La plupart des femmes sont candidates au MHT », dit-elle.

Qui n’est pas candidat à l’hormonothérapie de la ménopause ? Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, des saignements vaginaux anormaux, si vous avez des caillots sanguins ou si vous présentez un risque élevé d'en avoir, si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou un risque accru de maladie cardiaque, si vous souffrez d'une maladie de la vésicule biliaire ou du foie, ou si vous êtes enceinte, votre Le médecin peut décider que l’hormonothérapie n’est pas pour vous.

Mais ce qui arrive souvent, c'est que les femmes ne veulent pas suivre un traitement hormonal pour la ménopause parce qu'elles disposent d'informations incorrectes ou incomplètes sur les avantages par rapport aux risques, explique Larkin.

« Dans ma pratique, je passe beaucoup de temps à informer les femmes sur les données telles que nous les comprenons en 2024 et je les encourage (le cas échéant) à envisager le MHT pour les symptômes », dit-elle.

Mais s’ils ne sont pas candidats ou s’ils ne veulent vraiment pas se présenter, Veozah est une excellente option, dit-elle.

Karen Adams, MD, professeur clinicienne d'obstétrique et de gynécologie et directrice du programme de ménopause à Stanford Healthcare à Palo Alto, en Californie, convient que l'hormonothérapie est le traitement préféré des femmes qui peuvent la suivre.

Bien qu'il n'y ait pas eu d'essais comparatifs comparant Veozah à l'hormonothérapie, Larkin et Adams conviennent que l'hormonothérapie est plus efficace pour réduire le nombre de bouffées de chaleur et améliorer la gravité des bouffées de chaleur.

L'hormonothérapie offre des avantages au-delà de la gestion des bouffées de chaleur

Et gardez à l’esprit que les avantages de Veozah se limitent à minimiser les bouffées de chaleur, explique Adams.

« Les femmes bénéficient de nombreux autres avantages du traitement hormonal en plus du soulagement des bouffées de chaleur. Ils constatent également moins d’inconfort ou d’irritation vaginale, moins de douleur lors de la pénétration vaginale, une stabilisation de l’humeur, un meilleur sommeil et moins de douleurs articulaires », dit-elle.

En plus de cela, elles bénéficient d’avantages cardiaques et osseux très significatifs lorsqu’elles commencent avant l’âge de 60 ans, ou moins de 10 ans après leur dernière période menstruelle, ajoute Adams.

« Ce médicament est donc généralement limité à l'utilisation chez les femmes chez qui les œstrogènes sont contre-indiqués », dit-elle.

Pour ces femmes, Veozah est un moyen sûr et efficace de gérer les bouffées de chaleur. « C'est plus efficace que les deux autres options généralement utilisées pour ces femmes, les ISRS/SNRI (antidépresseurs) ou la gabapentine. C'est bien toléré, avec peu d'effets secondaires », dit-elle.

Veozah et l'hormonothérapie comportent des risques et des avantages

Les maux de tête sont l’effet secondaire le plus fréquemment signalé par Veozah. Les informations de prescription du médicament comprennent un avertissement concernant des lésions hépatiques potentielles.

Avant d'utiliser Veozah, les femmes doivent subir des analyses de sang pour détecter des lésions hépatiques, et pendant qu'elles prennent le médicament, des analyses de sang de routine doivent être effectuées tous les trois mois au cours des neuf premiers mois de traitement. Les personnes présentant des symptômes liés à des lésions hépatiques doivent contacter leur médecin.
L’hormonothérapie comporte certains risques – c’est pourquoi certaines personnes ne devraient pas la prendre. Les risques sont généralement plus faibles si vous commencez avant 60 ans ou dans les 10 ans suivant la ménopause. Prendre un traitement hormonal dans la quarantaine ou la cinquantaine n’est généralement pas lié à un risque accru de maladie cardiaque.

L'accès peut être un problème pour Veozah

Un approvisionnement de 30 jours en Veozah coûte 550 dollars, soit 6 600 dollars par an. Cela peut être un gros problème pour de nombreuses femmes qui bénéficieraient du médicament, explique Jennifer Howell, MD, gynécologue à Duke Health à Durham, en Caroline du Nord, qui n'a pas participé à l'étude.

« De nombreuses compagnies d'assurance refusent de payer pour ce produit, même s'il est approuvé par la FDA pour le traitement des bouffées de chaleur. Ils veulent que le patient essaie d'autres médicaments qui ne sont même pas approuvés pour traiter les bouffées de chaleur avant que nous puissions les prescrire. Et même dans ce cas, elles refusent souvent la couverture, ce qui semble contraire à l’éthique et constitue une injustice pour ces femmes », explique le Dr Howell.

Veozah propose un accompagnement aux patients et une carte d'épargne, mais les compagnies d'assurance doivent participer au programme pour que ces avantages prennent effet.