« Cette approbation offre une nouvelle alternative aux médicaments antipsychotiques précédemment prescrits aux personnes atteintes de schizophrénie », a déclaré Tiffany Farchione, MD, directrice de la division de psychiatrie au Bureau des neurosciences du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. déclaration.
Cobenfy, anciennement appelé KarXT, est le premier médicament d'une nouvelle famille de médicaments appelés agonistes muscariniques qui agissent en activant deux récepteurs dans le cerveau. Contrairement aux antipsychotiques précédents, qui ciblent les récepteurs de la dopamine dans le cerveau, Cobenfy cible les récepteurs cholinergiques, a indiqué la FDA dans son communiqué.
« Il est important de noter que KarXT agit selon un mécanisme fondamentalement différent, il n'induit pas les effets secondaires graves observés avec les médicaments antérieurs contre la schizophrénie », déclare P. Jeffrey Conn, PhD, professeur émérite et directeur fondateur du Warren Center for Neuroscience Drug. Découverte à la faculté de médecine de l’université Vanderbilt à Nashville, Tennessee.
« KarXT n'induit pas de prise de poids excessive, de syndrome métabolique, de troubles moteurs (tremblements involontaires), de sédation et d'autres effets secondaires couramment observés avec les médicaments précédents », explique le Dr Conn. « Éviter ces effets secondaires est un avantage majeur de KarXT. »
Cobenfy est sûr et efficace pour la schizophrénie
Deux essais cliniques de stade avancé ont montré que Cobenfy était sûr et efficace pour les adultes atteints de schizophrénie qui connaissaient un épisode psychotique aigu. Les deux essais ont assigné au hasard environ 250 patients à prendre soit Cobenfy, soit un placebo pendant cinq semaines. Les chercheurs ont ensuite utilisé un système d’évaluation connu sous le nom d’échelle du syndrome positif et négatif de la schizophrénie (PANSS) pour voir dans quelle mesure le traitement améliorait les symptômes des patients. Des scores PANSS inférieurs indiquent une gravité réduite des symptômes.
Les effets secondaires les plus courants dans les deux essais étaient la constipation, l'indigestion, les nausées, les vomissements, les maux de tête, l'hypertension artérielle et les étourdissements.
Qui devrait prendre Cobenfy ?
Certains patients dont les symptômes ne sont pas suffisamment soulagés par les antipsychotiques plus anciens ou qui ressentent des effets secondaires tels qu'un dysfonctionnement sexuel, une prise de poids excessive, de graves problèmes de sommeil ou des tremblements involontaires peuvent envisager de passer au Cobenfy, explique Christoph Correll, MD, un professeur de psychiatrie et de médecine moléculaire à la faculté de médecine Donald et Barbara Zucker de Hofstra-Northwell à Hempstead, New York.
« KarXT pourrait potentiellement être une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de schizophrénie qui ne répondent pas bien aux antipsychotiques actuellement disponibles en raison d'un manque d'efficacité et/ou d'effets secondaires importants », déclare Xiaoduo Fan, MD, MPH, professeur de psychiatrie à UMass Chan. École de médecine de Worcester, Massachusetts.
