Les régulateurs en Europe et au Royaume-Uni enquêtent sur des cas de pensées suicidaires signalés chez certaines personnes qui prenaient Ozempic et plusieurs médicaments similaires pour le diabète de type 2 et la perte de poids.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) examine « le risque de pensées suicidaires et d’automutilation » avec plusieurs médicaments d’une famille de médicaments utilisés pour la perte de poids et le diabète de type 2 connus sous le nom d’agonistes des récepteurs GLP-1, dont Ozempic (semaglutide ), Saxenda (liraglutide) et Wegovy (semaglutide). Les régulateurs enquêtent sur environ 150 cas possibles d’automutilation et de pensées suicidaires liés à ces médicaments, a déclaré l’EMA dans un communiqué. déclaration publié le 11 juillet.
Au Royaume-Uni, l’agence de réglementation des médicaments et des produits de santé MHRA a lancé une enquête similaire, selon un communiqué du 26 juillet rapport par Reuters. Les régulateurs britanniques étudient les médicaments impliqués dans l’enquête de l’EMA, ainsi que les médicaments GLP-1 Bydureon (exenatide), Lyxumia (lixisenatide) et Trulicity (dulaglutide), a rapporté Reuters.
« Je pense qu’il est approprié qu’il y ait une surveillance supplémentaire de l’utilisation de ces médicaments, d’autant plus qu’ils s’étendent à un usage public plus large et à une mauvaise utilisation », déclare Beverly Tchang, M.D.professeur adjoint de médecine clinique à l’Université Cornell à Ithaca, New York, qui traite les patients souffrant d’obésité et de diabète de type 2 au Weill Cornell Medicine à New York.
Ozempic et Wegovy restent en pénurie aux États-Unis
Deux médicaments GLP-1 contenant l’ingrédient actif sémaglutide, le médicament contre le diabète de type 2 Ozempic et le médicament amaigrissant Wegovy, ont été pénurie sur le marché intérieur depuis de nombreux mois maintenant. Les pénuries sont dues en grande partie au nombre croissant de personnes sans l’obésité ou le diabète qui souhaitent que ces médicaments les aident à perdre du poids, explique le Dr Tchang.
Deux médicaments GLP-1 approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la perte de poids — Wegovy et Saxenda – portent déjà des avertissements sur les comportements et pensées suicidaires.
« L’étiquetage recommande que les patients traités avec ces médicaments soient surveillés pour détecter l’apparition ou l’aggravation d’une dépression, de pensées ou de comportements suicidaires et de tout changement inhabituel d’humeur ou de comportement ; d’arrêter ces médicaments chez les patients qui ont des pensées ou des comportements suicidaires ; et pour éviter ces médicaments chez les patients ayant des antécédents de tentatives de suicide ou d’idées suicidaires actives », a déclaré la FDA dans un communiqué à Everyday Health.
La FDA déclare qu’il n’y a aucun risque de pensées suicidaires avec Ozempic
Ozempic, qui est approuvé par la FDA uniquement pour le diabète de type 2, ne comporte aucun avertissement de ce type. La FDA a déclaré que « les données des essais cliniques n’étayaient pas un avertissement et une précaution pour les idées ou comportements suicidaires pour les agonistes des récepteurs GLP-1 approuvés pour les indications du diabète ».
Dans l’ensemble, cependant, la FDA a déclaré que les médicaments GLP-1 sont sûrs. « Nous continuons de conclure que les avantages de ces médicaments l’emportent sur leurs risques lorsqu’ils sont utilisés conformément à l’étiquetage approuvé par la FDA », a déclaré la FDA.
Contrairement aux États-Unis, les médicaments GLP-1 en Europe et au Royaume-Uni ne comportent pas déjà d’avertissements sur les pensées ou les comportements suicidaires. Parce qu’il existe déjà des avertissements sur certains médicaments GLP-1 aux États-Unis, une enquête de la FDA sur cet effet secondaire est peu probable, dit Joshua Zeichner, M.D.professeur agrégé de dermatologie à l’hôpital Mount Sinai de New York, qui aide les patients à gérer les effets secondaires cutanés d’Ozempic.
Il est également possible que les régulateurs européens enquêtent sur le risque de suicide des médicaments GLP-1 en raison d’un type totalement différent de médicament amaigrissant, Acomplia (rimonabant), a été retiré du marché en 2008 en raison d’effets secondaires psychiatriques graves, dit Tchang. Ce médicament n’a jamais été approuvé aux États-Unis.
Vaut-il la peine de prendre Ozempic ou Wegovy ?
Pour l’instant, le meilleur plan d’action pour les patients est de prendre les médicaments prescrits par leur médecin conformément aux instructions, explique le Dr Zeichner. « Tous les médicaments ont des effets secondaires potentiels », ajoute Zeichner. « Cependant, si leur bénéfice global l’emporte sur le risque de développer l’un de ces effets secondaires ou l’impact de l’un de ces effets secondaires, alors le médicament vaut la peine d’être pris. »
En ce qui concerne spécifiquement les effets secondaires psychiatriques, les patients doivent prendre au sérieux les avertissements concernant le risque de pensées et de comportements suicidaires, déclare Tchang. « Les patients doivent discuter de tout changement d’humeur qu’ils ont avec leur médecin », conseille Tchang. « Qu’ils prennent ou non un GLP-1, ils doivent toujours demander de l’aide s’ils pensent à se faire du mal. »
