Une conférence de presse a eu lieu jeudi dernier à Milan pour présenter une nouvelle option thérapeutique pour le traitement de l’ostéoporose chez la post-ménopause: Abaloparatide, un médicament anabolique développé par Theramex, une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans la santé des femmes.
La nouvelle thérapie réduit considérablement le risque de fractures, l’une des conséquences les plus graves et les plus invalidantes de la maladie. En février 2025, l’abaloparatide a obtenu le remboursement de l’agence Ltaian de la drogue (AIFA) et est disponible et remboursé par le SNN.
Maurizio Rossini, professeur titulaire de rhumatologie à l’Université de Vérone, Bruno Frediani, président de Siomms (Société italienne d’ostéoporose, métabolisme minéral et maladies du squelette), le vice-président du Comité scientifique de la Fédios (Fédération de Swelesio de Skeleton, Fédération de Sweleton) Ferdinando et Fablolsio, Fablolsio, Feboldiseashe) FerdinoLo Saviri a pris la parole lors de la conférence. Theramex Italia.
Ostéoporose, une pathologie silencieuse mais dévastatrice
L’ostéoporose est une maladie systémique chronique du squelette, caractérisée par une masse osseuse réduite et des altérations qualitatives, ce qui augmente le risque de fractures, même après un léger traumatisme.
« L’ostéoporose est une maladie silencieuse mais profondément invalidante, qui accompagne les femmes pendant de nombreuses années après la ménopause », explique Ferdinando Silveri, vice-président du Comité scientifique de la Fedios.
Partout dans le monde, l’ostéoporose affecte environ 200 millions de femmes. En Italie, environ 5 millions de personnes en souffrent, dont 80% sont des femmes post-ménopause. Son incidence augmente avec l’âge, jusqu’à ce que la majeure partie de la population s’intéresse à plus de 80 ans.
Rien qu’en 2019, la Fondation internationale de l’ostéoporose (IOF) a estimé que 568 000 nouvelles fractures de fragilité étaient enregistrées en Italie. Toujours selon l’IOF d’ici 2030, les fractures de fragilité augmenteront de 22,4% dans notre pays, grâce au vieillissement démographique.
Comment diagnostiquer et quels sont les facteurs de risque d’ostéoporose
Malgré la gravité de la pathologie, l’ostéoporose est toujours souterraine et subtratage. Le diagnostic est principalement posé avec le MOC (minéralométrie osseuse informatisée). Sur la base de l’OMS (Organisation mondiale de la santé), le diagnostic avec le MOC est basé sur l’évaluation de la densité minérale osseuse par rapport à celle des sujets adultes en bonne santé. Les valeurs densitométriques de l’écart-type par rapport au sommet moyen de la masse osseuse inférieure ou égale à -2,5, représentent le seuil de l’OMS pour diagnostiquer la présence d’ostéoporose.
Cependant, l’évaluation densitométrique doit être intégrée à l’analyse des éléments prédisposants et des facteurs de risque cliniques.
Parmi les facteurs de risque, entre autres:
- âge avancé (> 65 ans),
- Le sexe féminin,
- Ménopause précoce,
- le manque de vitamine D,
- familiarité pour la fracture,
- Activité physique réduite,
- fumeur,
- Alcool.
Abaloparatide, une innovation thérapeutique
Dans ce contexte, l’abaloparatide, le nouveau médicament de Theramex est inséré. Il s’agit d’un analogue synthétique du peptide lié à l’hormone paratiroïde humain (1-34 hPthRP), qui stimule l’activité de l’ostéoblastie et implique une augmentation rapide de la densité minérale osseuse dans les différents sites squelettes. Contrairement à d’autres traitements qui ralentissent la perte de densité osseuse, l’abaloparatide active l’ostéogenèse.
« L’abaloparatide représente une nouveauté importante dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausée », a déclaré Maurizio Rossini, professeur titulaire de rhumatologie à l’Université de Vérone « , car il agit sélectivement en stimulant la formation du nouvel os, aidant à réduire considérablement le risque de fractures, en particulier au niveau du fémat ».
Les résultats du registre actif de la phase 3 (essai de comparaison d’abaloparatide dans les points d’évaluation vertébrale), publié dans JAMA (Journal of the American Medical Association), sont significatifs: le médicament réduit de 88% le risque de fractures vertébrales et 69% de celle de plus grandes fractures ostéoporotiques que le placebo.
Comme le souligne Bruno Frediani, directeur du directeur du Département des sciences médicales chirurgicales et des neurosciences de l’Université de Siena, professeur titulaire de rhumatologie et président de Siomms, « le changement dans l’offre thérapeutique, avec des solutions plus ciblées capables de stimuler activement la formation de nouveau dialogue, de nouveaux perspectives pour de nombreuses femmes. Il est essentiel de stimuler activement la formation d’un médecin et de la perspective pour de nombreuses femmes. Il est essentiel que ces options soient partagées dans un médecin et un patient entre des points de perspective pour de nombreuses femmes. Il est essentiel que ces options soient partagées dans un médecin et des patients, pour de nombreuses femmes. pour construire des chemins de soins personnalisés, efficaces et durables au fil du temps ».
Sources
- Rossini, S. Adami, F. Bertoldo, D. Diacinti, D. Gatti, S. Giannini, A. Giusti, N. Mala Volta, S. Minisola, G. Osella, M. Pedrazzoni, L. Sinigaglia, O. Viapiana, GC Isaïe, Rhembosins for the Diagnosis, prévention et traitement de l’ostéoporosis dans l’ostéoporosis dans la rhée dans la rharumatme, 2016; 68 (1): 1-42
- Broken Os, Broken Lives, IOF Rapport (International Osteoporosis Foundation)
- Miller PD, Hattersley G, Riis BJ, et al. Effet de l’abaloparatide vs placebo sur les nouvelles fractures vertébrales chez les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose: un essai clinique randomisé. Jama. 2016; 316 (7): 722-733. Doi: 10,1001 / jama.2016.11136