Aurobindo Pharma USA rappelle volontairement un comprimé pour la tension artérielle en raison d’un risque potentiel de cancer, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
La société rappelle deux lots de ses comprimés de quinapril et d’hydrochlorothiazide, qui sont prescrits pour abaisser la tension artérielle chez les personnes souffrant d’hypertension, par crainte que les pilules puissent être contaminées par la nitrosamine, a déclaré la FDA dans un communiqué. déclaration.
Les nitrosamines se trouvent naturellement dans de nombreux aliments, y compris une variété de légumes, de produits laitiers et de viandes salées ou grillées. L’exposition à des niveaux élevés de nitrosamines sur une longue période peut augmenter le risque de cancer, a déclaré la FDA.
Les deux lots de médicaments contre l’hypertension rappelés ont une date d’expiration en janvier 2023, a indiqué la FDA. Les comprimés sont « des comprimés roses, sécables, de forme ronde, biconvexes, pelliculés, gravés avec ‘D’ sur le côté sécable et ’19’ sur l’autre côté. »
Il n’y a eu aucun rapport d’effets indésirables liés aux comprimés couverts par le rappel, a déclaré la FDA.
« Les patients doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé pour savoir s’ils doivent continuer à prendre leurs médicaments ou s’ils doivent envisager un traitement alternatif avant de retourner leurs médicaments », a déclaré la FDA.
Les comprimés rappelés contiennent une combinaison de deux médicaments : le chlorhydrate de quinapril, dans une famille de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) qui abaissent la tension artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins ; et l’hydrochlorothiazide, dans une famille de médicaments connus sous le nom de diurétiques qui gèrent la tension artérielle en réduisant la rétention d’eau.
Certains patients peuvent être en mesure de passer à un schéma thérapeutique de deux comprimés distincts – un pour chacun des médicaments contenus dans les pilules rappelées.
Les consommateurs ayant des questions médicales sur le rappel peuvent contacter Aurobindo Pharma au 866-850-2876 ou envoyer un courriel à la société à pvg@aurobindousa.com.
Les nitrosamines ont déjà été trouvées dans des médicaments pour traiter l’hypertension, les brûlures d’estomac, le reflux acide et le diabète, selon FDA. Certains de ces médicaments de certains fabricants — y compris bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine II (ARB), ranitidinela nizatidine et metformine — ont été rappelés en raison d’impuretés de nitrosamine.
Les réactions chimiques au cours du processus de fabrication des médicaments peuvent entraîner la formation de nitrosamines dans les médicaments.
Certaines recherches antérieures ont établi un lien entre l’exposition à des niveaux élevés de nitrosamines et plusieurs types de cancer différents, notamment les tumeurs pancréatiques et gastro-intestinales, mais comme de nombreux cancers peuvent se former lentement au fil des décennies, il est difficile de quantifier le risque exact. La Organisation mondiale de la santé classe les nitrosamines comme cancérogènes humains probables, mais note également que le risque de cancer peut être faible pour les impuretés de nitrosamine présentes dans les médicaments sur ordonnance.
