Le lecanemab, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer, a ralenti la progression du déclin cognitif de 27% dans un vaste essai clinique de stade avancé, ont déclaré les fabricants de médicaments Biogen et Eisai.
Lecanemab fait partie d’une famille de médicaments conçus pour nettoyer le cerveau des plaques formées par l’accumulation d’une protéine connue sous le nom de bêta-amyloïde, dont on pense qu’elle joue un rôle dans le développement de la maladie d’Alzheimer. Dans résultats des essais cliniques publiés par Biogen et Eisai le 27 septembrele lecanemab a également réduit les niveaux d’amyloïde dans le cerveau et a semblé améliorer la cognition des participants et leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes.
« L’annonce d’aujourd’hui donne aux patients et à leurs familles l’espoir que le lecanemab, s’il est approuvé, peut potentiellement ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer et avoir un impact cliniquement significatif sur la cognition et la fonction », a déclaré Michel Vounatsos, directeur général de Biogen, dans un communiqué. déclaration publier certains des résultats des essais du médicament. « Il est important de noter que l’étude montre que l’élimination de la bêta-amyloïde agrégée dans le cerveau est associée à un ralentissement de la maladie chez les patients au stade précoce de la maladie. »
Pour l’essai, les chercheurs ont assigné au hasard près de 1 800 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce pour recevoir des perfusions bihebdomadaires de lecanemab ou une solution placebo pendant 18 mois. L’essai comprenait des personnes souffrant d’un large éventail de problèmes de santé chroniques tels que l’obésité, le diabète et l’hypertension artérielle, reflétant les circonstances réelles de nombreux patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
À la fin de la période d’étude, le lecanemab a réduit la baisse des résultats aux tests cognitifs de 27 % de plus que les perfusions de placebo. Les chercheurs ont constaté une différence statistiquement significative dans les scores cognitifs avec le lecanemab après environ six mois de traitement.
Dans l’ensemble, 2,8 % des participants à l’essai qui ont pris du lecanemab ont présenté des symptômes de gonflement du cerveau, un effet secondaire connu sous le nom d’anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde – œdème/épanchement (ARIA-E). Aucun des participants sous placebo n’avait ces symptômes.
Les symptômes d’un autre effet secondaire appelé ARIA-H, qui implique une accumulation de fer dans les tissus et des saignements cérébraux, sont survenus chez 0,7% des personnes sous lécanemab et 0,2% de celles sous placebo.
Ces nouveaux résultats d’essais cliniques pour le lecanemab n’ont pas encore été publiés dans une revue médicale ni examinés de manière indépendante. Mais ils offrent certaines des preuves les plus solides à ce jour que le ciblage de l’accumulation d’amyloïde dans le cerveau pourrait atténuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.
« La combinaison du changement de biomarqueur – réduction de l’amyloïde – et du ralentissement du déclin cognitif dans cette étude est une nouvelle encourageante pour les 57 millions de patients dans le monde vivant avec la maladie d’Alzheimer », a déclaré Howard Fillit, MD, cofondateur et directeur scientifique de la maladie d’Alzheimer. Drug Discovery Foundation, dans un déclaration.
« Cependant, les médicaments anti-amyloïdes apporteront au mieux un avantage supplémentaire et il existe toujours un besoin pressant pour la prochaine génération de médicaments axés sur d’autres cibles sur la base de notre connaissance de la biologie du vieillissement », a-t-il déclaré.
Biogen a obtenu l’approbation réglementaire américaine pour le premier médicament d’élimination de l’amyloïde, Aduhelm, en 2021 dans le cadre d’un processus accéléré qui a nécessité des tests supplémentaires car il n’a pas montré de bénéfice clinique clair. Plus tôt cette année, Assurance-maladiele programme de santé américain pour les personnes de 65 ans et plus, a limité la couverture d’Aduhelm aux patients dans les essais cliniques, invoquant un manque de preuves définitives qu’il améliore les symptômes.
En juillet 2022, Eisai a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’approuver le lecanemab dans le cadre du même processus d’examen accéléré. Sur la base des nouveaux résultats des essais cliniques, Eisai a déclaré qu’il prévoyait désormais de demander l’approbation traditionnelle de la FDA pour le lecanemab d’ici mars 2023.
