Bientôt, également en Italie, en cas de réactions allergiques graves, un simple spray nasal sera combiné à l’injection intramusculaire avec laquelle on administre habituellement l’adrénaline, devenant ainsi une alternative valable pour ceux qui ont peur des aiguilles. Approuvé en août 2024 par la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA), et déjà sur le marché en Allemagne, il a désormais atteint les dernières étapes d’évaluation par l’AIFA et son arrivée dans notre pays est attendue en 2026. Qu’est-ce qui peut changer ? Et pour qui ce traitement d’urgence sera-t-il indiqué ? Voici les réponses des experts.
Que signifie l’anaphylaxie
Les allergies constituent le trouble chronique le plus répandu en Europe, avec des estimations selon lesquelles environ 150 millions d’Européens seraient touchés par une forme d’allergie. Parmi ceux-ci, environ 20 % des personnes souffrant de maladies allergiques graves vivent chaque jour dans la peur d’un choc anaphylactique ou meurent à cause d’une réaction incontrôlée.
Les réactions anaphylactiques sont des réactions allergiques généralisées qui surviennent soudainement et peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées rapidement. En Italie, il y a environ 10 000 cas chaque année et 60/70 victimes sont enregistrées. Souvent déclenchés par des allergènes tels que des aliments, des piqûres d’insectes ou des médicaments, les symptômes comprennent des difficultés respiratoires et une baisse de la tension artérielle.
« Au cours de l’anaphylaxie, de grandes quantités d’histamine et d’autres substances sont libérées dans l’organisme, ce qui provoque soudainement et soudainement une dilatation des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence possible une baisse de la tension artérielle et une éventuelle perte de conscience – explique Vincenzo Patella, président de la Société italienne d’allergologie, d’asthme et d’immunologie clinique (SIAAIC) et directeur de l’unité de médecine interne de l’autorité sanitaire de Salerne. la réaction anaphylactique est l’administration rapide d’épinéphrine (adrénaline).
Ce médicament est essentiel pour contrecarrer les chutes rapides de la tension artérielle et les symptômes des voies respiratoires (y compris le bronchospasme), et agit en se liant à un type spécifique de récepteurs, appelés récepteurs adrénergiques, réduisant ainsi la vasodilatation et la perméabilité des vaisseaux sanguins dues à l’histamine libérée lors de la réponse à un allergène. C’est pourquoi un traitement rapide, qui repose actuellement sur l’utilisation d’auto-injecteurs, entraîne une meilleure circulation sanguine et une meilleure respiration. »
Qu’est-ce qui pourrait changer
Au fil du temps, des aspects critiques sont apparus dans l’utilisation de l’auto-injecteur avec ponction intramusculaire en ce qui concerne les difficultés d’utilisation par les patients et les soignants.
« Bien que l’adrénaline intramusculaire soit reconnue comme le traitement de premier choix contre l’anaphylaxie, la réalité clinique montre qu’entre 25 et 60 % des patients refusent d’injecter la molécule et que, dans les cas où cela se produit, l’administration est effectuée tardivement – explique Patella. le résultat clinique. Les raisons de ce retard sont multiples. »
Souvent, l’un des principaux obstacles est constitué par les barrières psychologiques. La peur de l’aiguille et l’angoisse de devoir faire une injection dans un moment de panique ont un effet dissuasif important. À ces facteurs s’ajoute souvent l’incertitude quant à la manière d’utiliser correctement l’appareil, même si les patients savent quoi faire en cas de besoin.
Cela amène entre 20 à 70 % des personnes allergiques à administrer incorrectement le médicament qui sauve des vies. Enfin, certaines études ont montré qu’entre 24 % et 50 % des patients n’achètent pas l’injecteur ou, une fois périmé, ne le remplacent pas. Mais 50 % des individus ne transportent pas toujours d’adrénaline avec eux. »
C’est précisément ces limitations qui ont conduit à la recherche d’options alternatives pour l’administration du médicament lui-même. Le petit spray nasal, sans aiguille et facile à utiliser, a été créé comme une réponse concrète à ces barrières qui compromettent encore la gestion optimale de l’anaphylaxie.
« La voie d’administration intranasale, sur la base des résultats cliniques obtenus, pourrait constituer une alternative valable et efficace pour l’administration d’urgence d’adrénaline – souligne Erminia Ridolo, directrice de l’École de spécialisation en allergologie et immunologie clinique de l’Université de Parme et responsable du domaine d’allergologie du SIAAIC.
A partir de la durée de conservation qui est de 30 mois, sans nécessiter de conditions environnementales particulières, contrairement à celle de l’auto-injecteur qui doit être changé 18 mois après la production. Des délais qui sont souvent réduits à seulement un an de validité à compter de l’achat puisque, généralement, la chaîne commerciale met 6 mois pour mettre l’injecteur dans les rayons des pharmacies.
L’efficacité du spray a également été démontrée par une étude récente publiée dans le Journal of Allergy & Clinical Immunology in Practice menée auprès d’enfants et d’adolescents souffrant d’allergies alimentaires qui, lors d’un test de provocation alimentaire par voie orale, ont développé des symptômes d’anaphylaxie modérée et à qui l’on a administré de l’adrénaline dans la formulation du spray.
Après utilisation, tous les patients ont montré une amélioration rapide : les symptômes ont commencé à diminuer en 5 minutes, le temps médian pour obtenir une résolution complète était d’environ 16 minutes. Les résultats démontrent donc que le spray nasal agit dans des temps comparables aux injections. Mais attention : il faudra évaluer sur le terrain à quel patient il sera plus ou moins correct d’indiquer ce mode d’administration. Et de toute façon, le spray n’est actuellement disponible que pour les sujets pesant au moins 30 kilos, excluant de fait les enfants plus jeunes ou les nouveau-nés pour lesquels il existe pourtant des auto-injecteurs spécifiques.
