La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé un test sanguin des laboratoires Abbott qui aiderait les prestataires de soins de santé à évaluer les lésions cérébrales traumatiques (TBI), a déclaré la société dans un communiqué. communiqué de presse.
L’autorisation de la FDA marque le premier test sanguin de laboratoire disponible dans le commerce pour le TBI, dit Abbott, et fournira aux médecins un moyen objectif d’évaluer rapidement les personnes atteintes de TBI légers, également connus sous le nom de commotions cérébrales.
Les commotions cérébrales surviennent généralement après un coup violent ou une secousse à la tête ou au corps. Le TBI est devenu un problème de santé publique majeur, avec environ 1,6 à 3,8 millions de commotions cérébrales liées aux sports et aux loisirs survenant chaque année aux États-Unis, selon le Institut de recherche sur les lésions cérébrales. Le Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes rapporte qu’en 2019, il y a eu environ 223 135 hospitalisations liées à un TBI et 64 362 décès liés à un TBI en 2020.
Alors que la majorité des gens se remettent d’une commotion cérébrale, les symptômes peuvent durer des jours, des semaines ou plus. Certains peuvent éprouver des complications, comme un gonflement ou un saignement dans le cerveau, qui peuvent devenir fatals.
Comment fonctionne le test sanguin
Le test sanguin d’Abbott mesure deux biomarqueurs qui, à des niveaux élevés dans le sang, sont associés à des lésions cérébrales. Un résultat négatif exclurait la nécessité d’une tomodensitométrie (TDM), qui est généralement ordonnée pour déterminer si la blessure est grave et a provoqué un saignement ou un gonflement du cerveau.
« Cette autorisation ouvre la voie à un avenir où les gens sont régulièrement dépistés pour d’éventuelles commotions cérébrales aux urgences après des événements comme des accidents de voiture, une glissade ou une chute ou une blessure sportive », a déclaré Beth McQuiston, MD, directrice médicale de l’activité de diagnostic d’Abbott. « Cela donne également aux médecins un outil objectif pour évaluer rapidement ces lésions cérébrales possibles, trier les patients et éviter les tomodensitogrammes inutiles. »
Le sang est prélevé du bras et les résultats des tests sont disponibles en aussi peu que 18 minutes. La société rapporte que le test a une sensibilité de 96,7% et une valeur prédictive négative de 99,4% (la probabilité qu’une personne qui a un résultat de test négatif n’ait en effet pas le biomarqueur).
Abbott affirme que leur test sanguin pourrait aider à réduire le nombre de tomodensitogrammes inutiles jusqu’à 40%, selon une étude clinique non encore publiée, que la société a citée dans le communiqué de presse. Cela pourrait signifier moins de temps passé à attendre les patients à l’hôpital et potentiellement réduire les coûts pour le système de santé et le patient.
L’importance d’un diagnostic rapide de commotion cérébrale
Le diagnostic d’une commotion cérébrale est souvent un processus en plusieurs étapes qui consiste à poser au patient des questions sur l’événement, la blessure et les symptômes ainsi qu’un examen physique.
Cela peut également impliquer des tests d’imagerie cérébrale et l’observation du patient à la maison ou pendant la nuit à l’hôpital pour voir si les symptômes s’aggravent.
Le diagnostic peut avoir lieu aux urgences à la suite d’une chute, d’un accident ou d’un incident lors d’un match de sport ou plus tard, lorsqu’une personne se fait soigner à la suite de symptômes apparus après le coup initial. Bien sûr, plus une commotion cérébrale est diagnostiquée rapidement, mieux c’est.
« Un diagnostic rapide aide le clinicien à exclure toute blessure potentiellement mortelle, telle qu’un saignement cérébral, et permet l’introduction précoce de recommandations de traitement individualisées », déclare Elizabeth Pieroth, docteur en psychologie, MPHneuropsychologue clinicien certifié par le conseil d’administration et directeur du programme de commotion cérébrale de Midwest Orthopaedics à Rush à Chicago.
Quel impact le test sanguin pourrait-il avoir sur le diagnostic de commotion cérébrale ?
Shae Datta, M.D.neurologue et codirecteur du Centre des commotions cérébrales de NYU Langone, affirme que la nouvelle de l’autorisation de la FDA ouvre les portes à de futures recherches et à l’amélioration de l’expérience des patients.
« Je pense que tout nouvel outil qui nous donne un aperçu du diagnostic une fois qu’une commotion cérébrale survient est très important », dit-elle.
D’autres experts notent qu’il est important de garder à l’esprit les limites du test.
Munro Cullum, Ph.D.un neuropsychologue du O’Donnell Brain Institute de l’UT Southwestern à Dallas, qualifie la recherche de biomarqueurs de commotion cérébrale de « sujet brûlant et mérite certainement une recherche continue », mais affirme que davantage d’études sont nécessaires pour déterminer leur impact sur les soins des commotions cérébrales.
« La principale utilité d’un test sanguin est d’aider à identifier les personnes qui peuvent ou non avoir besoin d’un scanner pour détecter un saignement cérébral suite à une lésion cérébrale traumatique », explique le Dr Cullum, qui mène des recherches sur le cerveau des athlètes universitaires et des joueurs actuels et anciens de la NFL. . « Étant donné que la grande majorité des commotions cérébrales n’entraînent pas d’hémorragie cérébrale et que la tomodensitométrie n’est généralement pas indiquée après une commotion cérébrale, un tel outil aurait une utilité dans certaines situations, mais nous avons besoin de plus de recherches pour déterminer si les biomarqueurs sanguins seront utiles dans un contexte plus sens large ou aider à prédire les résultats cliniques.
Pieroth est d’accord, déclarant : « il ne fait aucun doute qu’il est utile de disposer d’une méthode rapide et fiable pour déterminer s’il existe des signes d’hémorragie cérébrale. Cependant, ce test sanguin n’exclut pas ou n’exclut pas une commotion cérébrale. En fin de compte, le diagnostic de commotion repose sur un bon examen clinique et une bonne évaluation des symptômes du patient.
