La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis met en garde contre le recours aux pharmacies de préparation pour les versions génériques du sémaglutide, l’ingrédient actif de Wegovy et Ozempic.
Les médicaments composés peuvent mélanger, combiner ou modifier des ingrédients pour fabriquer des médicaments adaptés aux besoins de chaque patient. Les médicaments peuvent être composés lorsqu’il y a les pénuries de médicaments approuvés par la FDA – ce qui est le cas avec Wegovy et Ozempic – a déclaré la FDA.
Mais la FDA a fait part de ses inquiétudes quant au fait que les patients pourraient ressentir des effets secondaires imprévus avec le sémaglutide composé, qui peut être fabriqué avec des formes de sémaglutide à base de sel qui sont différentes de l’ingrédient actif de Wegovy et Ozempic.
« Les patients doivent être conscients que certains produits vendus sous le nom de » sémaglutide « peuvent ne pas contenir le même ingrédient actif que les produits de sémaglutide approuvés par la FDA et peuvent être des formulations de sel », a déclaré la FDA dans un communiqué. déclaration. « Les produits contenant ces sels, tels que le sémaglutide sodique et l’acétate de sémaglutide, ne se sont pas avérés sûrs et efficaces. »
Événements indésirables inconnus signalés par le semaglutide composé
La FDA a déclaré avoir reçu des rapports d’événements indésirables après que des patients aient utilisé du sémaglutide composé. La FDA n’a pas répondu aux demandes de commentaires sur le nombre de personnes ayant subi des effets secondaires ou sur les effets secondaires des patients.
Des niveaux élevés de sodium dans le corps peuvent entraîner une hypertension artérielle, un facteur de risque de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux. La FDA n’a pas répondu aux demandes de commentaires indiquant si des patients avaient souffert d’hypertension artérielle ou d’autres effets secondaires cardiovasculaires après avoir pris du sémaglutide composé.
Plusieurs experts médicaux ont également refusé de dire si les formes de sémaglutide à base de sel pourraient augmenter la tension artérielle des patients, notant qu’aucune recherche sur ces versions du médicament ne prouverait les effets spécifiques qu’elles ont sur le corps.
Les versions composées de sémaglutide à base de sel n’ont pas été étudiées dans des essais cliniques rigoureux pour déterminer si elles sont sûres ou efficaces, dit Adam Gilden, M.D.professeur agrégé à la faculté de médecine de l’Université du Colorado à Aurora, qui traite les personnes atteintes d’obésité et de diabète.
« Notre clinique ne prescrit pas de semaglutide composé car le processus de contrôle de la qualité n’est pas aussi rigoureux pour les pharmacies de préparation que pour la fabrication pharmaceutique régulière », explique le Dr Gilden.
Au lieu de cela, dit-il, les personnes qui ont du mal à remplir les prescriptions de sémaglutide devraient envisager des médicaments alternatifs de la FDA pour la perte de poids ou la gestion du diabète.
Que sont les agonistes du GLP-1 ?
Le sémaglutide fait partie d’une famille de médicaments connus sous le nom d’agonistes du GLP-1, qui peuvent favoriser la perte de poids en imitant l’action d’une hormone qui freine la faim et facilite la gestion du diabète en améliorant la façon dont le corps utilise une hormone nécessaire pour réguler la glycémie. Le liraglutide (Victoza), un autre médicament de la même famille de médicaments, est également approuvé par la FDA pour favoriser la perte de poids et gérer le diabète de type 2. Tirzepatide (Mounjaro), un autre agoniste du GLP-1, n’est pour l’instant approuvé que pour traiter le diabète de type 2, mais son fabricant prévoit de demander l’approbation de la FDA pour une utilisation comme médicament amaigrissant avant la fin de l’année.
Où puis-je remplir en toute sécurité mon ordonnance Ozempic ou Wegovy ?
Lorsque les pénuries rendent difficile l’obtention de sémaglutide, « nous recommandons aux patients d’appeler jusqu’à ce qu’ils trouvent une pharmacie qui a le médicament en stock », explique Gilden. Lorsque cela ne fonctionne pas, le sémaglutide composé n’est toujours pas la solution, ajoute-t-il. « Il existe des médecines alternatives pour le diabète et pour la perte de poids. »
Si les patients achètent du sémaglutide, ils ne devraient l’obtenir que sur ordonnance et l’acheter dans une pharmacie agréée, a déclaré la FDA.
« L’achat de médicaments en ligne auprès de sources non réglementées et non autorisées peut exposer les patients à des produits potentiellement dangereux qui n’ont pas fait l’objet d’une évaluation ou d’une approbation appropriée, ou qui ne répondent pas aux normes de qualité », a déclaré la FDA dans son communiqué. « Si vous choisissez d’utiliser une pharmacie en ligne, la FDA BeSafeRx les ressources et les outils de la campagne peuvent aider à prendre des décisions plus sûres et plus éclairées lors de l’achat de médicaments sur ordonnance en ligne.
