Le fabricant du médicament, Endo, a déclaré que certains lots de ce médicament contre l'anxiété courant « contiennent un nombre limité de cartons imprimés avec un dosage et un code National Drug Code (NDC) incorrects en raison d'une erreur commise par un emballage tiers. Les plaquettes thermoformées et les comprimés à l'intérieur de l'emballage du produit reflètent le dosage correct pour le lot.
Les lots suivants ont été rappelés :
- Clonazépam ODT, USP (C-IV) 2 mg / 49884-310-02 :
Numéros de lot 550176501, 550176601 - Clonazépam ODT, USP (C-IV) 0,125 mg/49884-306-02 :
Numéro de lot 550174101 - Clonazépam ODT, USP (C-IV) 0,25 mg / 49884-307-02 :
Numéros de lot 550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550147201, 550147401 - Clonazépam ODT, USP (C-IV) 1 mg / 49884-309-02 :
Numéros de lot 550145201, 550175901, 550176001, 550176201
Quel est le risque de prendre ce médicament ?
L'annonce de la FDA note que les adultes et les enfants qui prennent accidentellement une dose de clonazépam plus élevée que prévu pourraient courir le risque de :
- Sédation importante
- Confusion
- Vertiges
- Réflexes diminués
- Ataxie (perte de contrôle musculaire et maladresse)
- Hypotonie (faible tonus musculaire ou faiblesse)
La FDA note qu’il existe une « probabilité raisonnable » de problèmes respiratoires importants, voire mortels (dépression respiratoire), en particulier pour :
- les personnes qui souffrent également d’une maladie pulmonaire (MPOC)
- ceux qui ont reçu une dose élevée
- ceux qui prennent également d'autres médicaments susceptibles de provoquer une dépression respiratoire supplémentaire
À ce jour, l’entreprise n’a reçu aucun rapport faisant état de complications de santé associées à ce rappel.
Les lots concernés ne sont plus vendus, mais les personnes qui possèdent déjà ce médicament ne doivent pas l'utiliser.
Si vous avez pris une dose de clonazépam plus forte que prévu, appelez votre médecin, conseille la FDA.
Toute personne ayant des questions concernant ce rappel peut contacter l'entreprise par téléphone au 855-589-1869 (du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HE) ou par courriel à [email protected].
