Le Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé Sunlenca (lénacapavir), un nouveau type de médicament pour la variante la plus courante du VIH, le VIH-1 (virus de l’immunodéficience humaine de type 1).
Le lenacapavir est conçu pour les adultes fortement expérimentés en traitement atteints d’un VIH multirésistant qui ne sont pas en mesure de gérer adéquatement le virus avec leur régime de traitement actuel. Il s’agit d’un médicament injectable administré sous la peau (sous-cutanée) une fois tous les six mois.
Développé par Gilead Sciences, le lenacapavir est le premier d’une nouvelle classe de médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs de la capside, qui agissent en bloquant la coque protéique du virus (la capside), interférant ainsi avec les étapes essentielles du cycle de vie du virus.
Dans un essai clinique, le lénacapavir a pu réduire la charge virale chez des patients qui ne répondaient pas de manière adéquate aux autres traitements.
« L’approbation d’aujourd’hui inaugure une nouvelle classe de médicaments antirétroviraux qui peuvent aider les patients atteints du VIH qui n’ont plus d’options de traitement », a déclaré Debra Birnkrant, MD, directrice de la division des antiviraux au Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans une déclaration. « La disponibilité de nouvelles classes de médicaments antirétroviraux peut éventuellement aider ces patients à vivre plus longtemps et en meilleure santé. »
La résistance aux médicaments peut être un problème avec les médicaments anti-VIH
Fin 2021, 28,7 millions de personnes recevaient un traitement antirétroviral (ART) dans le monde, sur environ 38,4 millions de personnes vivant avec le VIH, selon le Organisation mondiale de la santé (OMS). L’OMS estime que jusqu’à 10 % des adultes qui commencent un traitement contre le VIH présentent une résistance aux médicaments.
Selon Galaadon estime que 2 % des personnes sous TAR sont considérées comme fortement expérimentées dans le traitement et sont incapables de maintenir leur charge virale à un niveau bas en raison de la résistance aux médicaments, de l’intolérance ou de considérations de sécurité.
Une fois qu’une personne contracte le VIH, le virus commence à se multiplier dans le corps, changeant parfois de forme (mutant). Certaines mutations qui se développent pendant qu’une personne prend des médicaments anti-VIH peuvent conduire à un VIH résistant aux médicaments.
Le Instituts nationaux de la santé (NIH) explique que lorsque cela se produit, les médicaments anti-VIH qui fonctionnaient bien perdent leur efficacité. En d’autres termes, les médicaments contre le VIH ne peuvent pas empêcher le VIH résistant aux médicaments de se multiplier.
Environ 8 personnes sur 10 sous Lenacapavir ont réduit leur taux de virus à un niveau indétectable
La FDA a fondé son approbation du lenacapavir sur une recherche impliquant 72 personnes vivant avec le VIH qui avaient des niveaux élevés de virus dans leur sang malgré la prise de médicaments antirétroviraux. Ces personnes ont été divisées en deux groupes et ont reçu soit le médicament, soit un placebo.
Le groupe qui a pris du lénacapavir a reçu une dose initiale dite de charge – administrée sous forme de comprimés oraux et d’injections sous-cutanées – suivie d’injections d’entretien tous les six mois.
Après 26 semaines de lénacapavir, plus d’autres médicaments antirétroviraux, environ 8 personnes sur 10 avaient des niveaux de VIH suffisamment bas pour être considérés comme indétectables. Après 52 semaines, 83 pour cent des participants ont continué à avoir la suppression du VIH.
Les scientifiques ont noté peu d’effets indésirables autres que les réactions au site d’injection (comme la rougeur et l’enflure) et les nausées.
Le lenacapavir peut aider le VIH à « entrer en hibernation »
William Schaffner, MDspécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine préventive et de politique de santé à la Vanderbilt University School of Medicine à Nashville, Tennessee, qualifie le lenacapavir d' »option attrayante » pour les personnes atteintes d’un VIH multirésistant.
« Si nous pouvons supprimer le virus dans le corps, il entre en effet en hibernation », explique le Dr Schaffner. « Lorsque vous faites cela, vous pouvez empêcher le développement d’une maladie plus grave, à savoir, vous pouvez empêcher les gens de passer du VIH au SIDA. »
Bien qu’il n’y ait toujours pas de remède contre le VIH, les traitements ont progressé à un point tel que l’espérance de vie d’une personne séropositive qui reçoit des médicaments est la même que celle d’une personne sans le virus, selon Schaffner.
« Nous luttons toujours pour développer un vaccin pour prévenir le VIH en premier lieu, mais nous avons fait d’énormes progrès », a déclaré Schaffner.
