Les hommes et les femmes qui prennent de la rispéridone pour traiter la schizophrénie ou la bipolarité ont une nouvelle option s’ils ne sont pas en mesure de prendre des médicaments par voie orale tous les jours ou s’ils préfèrent une alternative de longue durée. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Rykindo comme version injectable à libération prolongée de la rispéridone le 15 janvier 2023, selon un communiqué de presse de Luye Pharma, la société qui a développé le médicament.
Rykindo est administré par injection intramusculaire une fois toutes les deux semaines, délivrant de la rispéridone via la technologie «microsphère» à action prolongée et à libération prolongée. Ces microsphères libèrent des médicaments à un rythme progressif et régulier. L’injection doit être administrée par un professionnel de la santé.
La rispéridone est utilisée depuis longtemps pour traiter la schizophrénie et le bipolaire I
La rispéridone a été approuvée pour la première fois par la FDA en 1993 pour traiter les symptômes de la schizophrénie, selon StatPearls. Une forme injectable à action prolongée de la rispéridone a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2003 et vendu sous la marque Consta.
La rispéridone a ensuite été approuvée en 2004 pour traiter les symptômes du trouble bipolaire.
Rykindo commence à travailler avec une vitesse relative
Lorsque les gens reçoivent leur première injection de rispéridone – que ce soit Rykindo ou Consta – le médicament n’agit pas tout de suite. Les patients doivent continuer à prendre la forme orale, même après l’injection, pendant un certain temps ; c’est ce qu’on appelle le « chevauchement oral ».
Pour les personnes qui commencent le Rykindo, cette période est de sept jours ; pour les personnes prenant Constace délai est de trois semaines.
En général, plus le chevauchement est court, mieux c’est, car cela signifie qu’un patient se verra garantir un dosage constant plus tôt, dit Travis Krew, MDpsychiatre à la Cleveland Clinic dans l’Ohio.
Les injectables à action prolongée peuvent être une aubaine pour les personnes atteintes de schizophrénie et de troubles bipolaires
Les médicaments à action prolongée contre la schizophrénie et le trouble bipolaire existent depuis un certain temps; il existe un certain nombre d’antipsychotiques typiques et atypiques disponibles sous cette forme, explique le Dr Krew.
Ces médicaments sont administrés sous forme d’injections toutes les quelques semaines ou tous les mois, plutôt que sous forme de pilules quotidiennes. « Ceci est particulièrement utile lorsque nous cherchons à améliorer l’observance d’un patient. Il peut être difficile de prendre des médicaments tous les jours, et de nombreuses personnes prennent plus d’un médicament », explique Krew.
Trouver des moyens de s’assurer que les gens obtiennent leurs médicaments régulièrement est particulièrement important dans la schizophrénie, dit-il. « Il existe de nombreuses preuves récentes qui suggèrent que le fait de commencer tôt les gens à prendre ces médicaments lorsque leur état est diagnostiqué pour la première fois peut aider à obtenir des résultats », déclare Krew.
Les personnes atteintes de schizophrénie sont les plus vulnérables au stade précoce de la maladie, et une médication constante pendant les premiers mois peut vraiment les aider à mieux faire dans leur vie de tous les jours, dit Krew.
En plus des médicaments, le traitement de la schizophrénie comprend généralement d’autres formes de thérapie, telles que la thérapie cognitivo-comportementale et la réadaptation psychosociale, par Lignes directrices de l’American Psychiatric Association.
Dans quelle mesure Rykindo fonctionne-t-il et quels sont les effets secondaires ?
Selon les résultats des études cliniques, chez 5 % ou plus des participants aux essais atteints de schizophrénie, les événements indésirables les plus courants étaient les maux de tête, le parkinsonisme (un terme général faisant référence aux affections cérébrales qui provoquent des mouvements ralentis, des tremblements et une raideur), des étourdissements, une akathisie (incapacité à rester immobile), fatigue, constipation, dyspepsie (indigestion ou maux d’estomac), sédation, prise de poids, douleurs dans les extrémités et bouche sèche.
Une liste complète des risques potentiels et des effets secondaires de l’injection de rispéridone est disponible sur MedlinePlus.
Chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, les effets indésirables les plus courants étaient la prise de poids (5 % des participants) et les tremblements et le parkinsonisme (10 % ou plus).
Le médicament porte un avertissement encadré concernant les patients âgés atteints de psychose liée à la démence. Il existe un risque accru de décès pour cette population si elle est traitée avec des médicaments antipsychotiques. Rykindo n’est pas approuvé pour une utilisation chez les patients atteints de psychose liée à la démence.
Quand Rykindo sera-t-il disponible ?
L’approbation de la FDA signifie que Rykindo peut désormais être commercialisé et vendu aux États-Unis, mais Luye Pharma n’a pas encore précisé de date de sortie officielle ni partagé d’informations sur le coût.
La schizophrénie et le trouble bipolaire ne sont souvent pas traités
La schizophrénie est un trouble mental qui peut provoquer des perturbations dans les processus de pensée et des délires qui ne sont pas basés sur la réalité. Selon le Centre de promotion du traitement (AOT)environ 2,8 millions d’adultes vivant aux États-Unis souffrent de schizophrénie, soit environ 1,1 % de la population.
Même si la schizophrénie est relativement rare, c’est l’une des 15 principales causes d’invalidité dans le monde. On estime que le potentiel de vie moyen perdu pour les personnes atteintes de la maladie est de 28,5 ans, selon le Institut national de la santé mentale. On estime que deux personnes sur cinq atteintes de schizophrénie ne sont pas traitées au cours d’une année donnée, selon l’AOT.
Le trouble bipolaire peut être divisé en trois classes : bipolaire I, bipolaire II et trouble cyclothymique. Aussi appelé trouble maniaco-dépressif, le symptôme caractéristique est des changements dramatiques dans l’humeur, l’énergie et les niveaux d’activité qui entravent les tâches et les responsabilités quotidiennes, selon le institut.
On estime qu’environ 4,4 % des adultes américains souffrent de trouble bipolaire à un moment donné de leur vie. Plus de la moitié des personnes atteintes cette condition n’est pas traitée dans une année donnée.
